محكمة الاستئناف الفيدرالية تمنح إدارة الغذاء والدواء نصرًا مذهلاً في المعركة ضد عيادات الخلايا الجذعية

عندما بدا وكأن المعركة ضد العلوم الزائفة في الطب قد خسرت، منحت محكمة الاستئناف الفيدرالية في سان فرانسيسكو نصرا كبيرا لإدارة الغذاء والدواء في تنظيمها العلمي لعيادات الخلايا الجذعية.

وخلصت اللجنة المكونة من ثلاثة أعضاء في محكمة الاستئناف بالدائرة التاسعة إلى أن تعريف إدارة الغذاء والدواء للخلايا الجذعية المعالجة على أنها “عقار” كان صحيحًا. كما قبل القضاة تعريف إدارة الغذاء والدواء لسلطتها في تنظيم العيادات التي تقدم علاجات الخلايا الجذعية المزعومة.

“تفسير إدارة الغذاء والدواء… هو التفسير الوحيد الذي له معنىوكتبت القاضية جنيفر سونغ في الجزء الخاص بها من الحكم الصادر بالإجماع من جزأين والذي أُعلن عنه يوم الجمعة.

يعد هذا الحكم مهمًا لحملة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضد العيادات الطبية التي تقدم علاجات غير مثبتة تستخدم الخلايا الجذعية للمرضى.

وقد ظهرت المئات من هذه العيادات في جميع أنحاء البلاد، لتجذب العملاء بادعاءات بأن علاجاتهم يمكن أن تعالج حالات مثل مرض الزهايمر، والتهاب المفاصل، والسرطان، والضمور البقعي، ومرض كرون، ومرض باركنسون، وحتى ضعف الانتصاب. وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لا يوجد دليل مثبت علميًا يدعم أيًا من هذه الادعاءات، وتحذر الجمهور من الأمراض المرتبطة بالخلايا الجذعية. “المبالغة عديمة الضمير”.

استهدفت هذه القضية عيادات تعمل تحت علامتي Cell Surgical Network وCalifornia Stem Cell Treatment Center، والتي قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها كانت تقدم أدوية غير مشروعة للمرضى في عيادات في بيفرلي هيلز ورانشو ميراج.

وكانت الوكالة قد فازت سابقًا بقضية ضد عيادة للخلايا الجذعية في فلوريدا بسبب ادعاءات كانت مطابقة تقريبًا لتلك الواردة في قضية كاليفورنيا؛ أيدت محكمة الاستئناف بالدائرة الحادية عشرة حكم المحكمة الابتدائية الفيدرالية في عام 2021.

ومن بين المتهمين أيضاً د. مارك بيرمان وإليوت لاندر، مؤسسي ومشغلي الشركتين. توفي بيرمان في مايو 2022، قبل أشهر قليلة من حكم القاضي الفيدرالي خيسوس برنال من ريفرسايد ضد إدارة الغذاء والدواء في القضية.

ألغت محكمة الاستئناف حكم برنال وأعادت القضية إليه لمواصلة الإجراءات. ولم يستجب لاندر والعيادات لطلباتي للتعليق على حكم الاستئناف.

تعمل العيادات عن طريق إزالة الدهون من المريض باستخدام شفط الدهون، ومعالجة الدهون لاستخراج الخلايا الجذعية، وحقن الخلايا الجذعية مرة أخرى في المرضى. وأشار القضاة إلى أنهم عادة ما يتقاضون 8900 دولار لكل علاج، أو مجموعة من 12 علاجًا مقابل 41500 دولار.

وجادل المدعى عليهم بأن إجراءاتهم تندرج ضمن الإعفاءات من لوائح إدارة الغذاء والدواء. وينطبق الاستثناء الرئيسي على الخلايا أو الأنسجة التي تمت إزالتها وإعادة زرعها في المرضى في عملية جراحية واحدة. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هذا الاستثناء لا ينطبق إلا عندما لا يتم تعديل الخلايا أو الأنسجة أو التلاعب بها بين الإزالة وإعادة الزرع.

باختصار، زعمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن ما كانت العيادات تعيد زراعته لم يعد مطابقًا للدهون، وأن العملية كانت أكثر من مجرد إجراء جراحي واحد. حكمت محكمة الاستئناف لصالح إدارة الغذاء والدواء في كلتا التهمتين.

وقال بول كنوبفلر، عالم الأحياء بجامعة كاليفورنيا في ديفيس والذي كان يتابع انتشار العيادات التي تبيع علاجات الخلايا الجذعية غير المثبتة منذ سنوات: “هذا انتصار كبير لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمرضى ومجال الخلايا الجذعية”. “كما أنها تناسب بشكل جيد للغاية [the] الحكم السابق لصالح إدارة الغذاء والدواء… مجتمعة، تبدو هذه الأحكام متسقة وتثبت أن إدارة الغذاء والدواء لديها سلطة واضحة لتنظيم هذه الفئة من علاجات الخلايا الدهنية غير المثبتة كدواء.